Pharmacovigilance

Le service de pharmacovigilance d’Ipsen joue un rôle important qui consiste à évaluer en continu les informations qui lui sont transmises par les patients et les professionnels de santé, afin d’équilibrer les bénéfices et les risques de nos médicaments.

 

Qu’est-ce que la pharmacovigilance ?

La pharmacovigilance englobe la science et les activités liées à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables et de tout autre problème lié aux médicaments.

Elle a pour objectif d’améliorer les soins et la sécurité des patients, de garantir la santé et la sécurité publiques en ce qui concerne l’utilisation des médicaments, et de favoriser une compréhension, une formation et une communication efficace auprès des professionnels de santé et du public.

Les États sont dotés de réglementations et de lois qui exigent que les fabricants de médicaments informent les autorités de santé compétentes des effets indésirables enregistrés. Afin de veiller au respect de ces obligations, les fabricants font l’objet d’inspections périodiques de la part des autorités.

 

Quels sont les types d’informations collectés par le service de pharmacovigilance ?

Lorsque les médicaments sont mis sur le marché, les informations de sécurité issues des essais cliniques sont relativement limitées puisque ces derniers sont réalisés sur de petits groupes de personnes et excluent certaines populations, comme les femmes enceintes, par exemple. Tous les médicaments comportent des risques et des bénéfices, et le service de pharmacovigilance joue un rôle important qui consiste à évaluer en continu les informations qui lui sont transmises par les patients et les professionnels de santé, afin d’équilibrer ces bénéfices et ces risques. Voici certaines des informations que nous collectons :

  • Les effets secondaires des médicaments.
  • L’utilisation des médicaments au cours de la grossesse et de l’allaitement.
  • Des résultats de laboratoire anormaux.
  • L’exposition professionnelle aux médicaments.
  • Les surdosages, les mauvaises utilisations des médicaments.
  • Les réclamations produit.
  • Les produits contrefaits.
  • Les bénéfices inattendus des médicaments.
  • Un manque d’efficacité, etc.
  • Un décès lors de la prise d’un médicament.
  • Les interactions entre les médicaments, et entre les médicaments et l’alimentation.
  • L’utilisation d’un médicament en-dehors de son utilisation prévue.
  • Les erreurs de médication.

 

Signaler un effet indésirable

REMARQUE IMPORTANTE :

Si vous êtes inquiet pour votre santé alors que vous prenez un médicament, commencez toujours par en parler à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier.

Lisez toujours la notice d’information destinée aux patients, ou les instructions fournies avec votre médicament. Ces documents répertorient les effets secondaires ou les problèmes connus, et vous conseillent sur la marche à suivre.

Vous pouvez signaler des effets indésirables à votre médecin, infirmier ou pharmacien ; ou bien directement à votre Autorité de santé locale. Les détails concernant la démarche à suivre seront communiqués dans la notice d’information destinée aux patients ou dans les instructions fournies avec votre médicament.

Vous pouvez également signaler un effet indésirable auprès du fabricant de votre médicament. Si vous souhaitez signaler des effets secondaires relevés lors de l’utilisation d’un médicament Ipsen, veuillez utiliser le formulaire de contact disponible dans la section « Contact ».

Mise à jour le : 18/10/2017